Optimierung der pharmazeutischen Lieferkette mit Alert Enterprise Guardian
Der Schutz von Arzneimitteln ist lebenswichtig. Aber die Verwaltung von Sicherheit in Silos macht Pharmaunternehmen zunehmend anfällig für Angriffe. Ganz gleich, ob es sich um die Rache eines verärgerten Mitarbeiters oder die Nachlässigkeit eines Vertragsarbeiters handelt, eine Bedrohung an einem beliebigen Punkt des Produktionsprozesses kann zu kontaminierten Chargen des Endprodukts führen. Dies hat verheerende Folgen wie Verletzungen, erhöhte finanzielle Kosten, negative Auswirkungen auf den Ruf des Unternehmens und in extremen Fällen sogar den Verlust von Menschenleben.
Das sind die Herausforderungen für die Branche:
- Bioterrorismus
- Betrug
- Kreuzkontamination
- Sabotageakte
- Cyber-Bedrohungen
Was wäre, wenn Sie einen End-to-End-Schutz bieten könnten, der den gesamten pharmazeutischen Produktionsprozess von der Beschaffung bis zum Vertrieb im Einzelhandel abdeckt? Das Physical Identity and Access Management (PIAM)-System von Alert Enterprise erstreckt sich über IT-, OT- und physische Systeme und unterstützt Pharmaunternehmen bei der Einhaltung der Good Manufacturing Practice (GMP)-Vorschriften durch ...
- Überwachung nicht autorisierter Konfigurationsänderungen an Batch und MES für Produktion und Verarbeitung.
- Integration des Zugangs zu physischen Ausweisen mit HR, Verzeichnisdiensten und Laborinformationsmanagementsystemen (LIMS) zum Schutz vor Kontamination in der Forschung.
- Rückverfolgung der Überwachungskette bei hochwertigen Arzneimitteln.
- Verwaltung des Zugangs von Auftragnehmern und Mitarbeitern zu den Lagersystemen, um die Abzweigung von Drogen zu verhindern.
- Implementierung einer einheitlichen Strategie für das Bedrohungsmanagement, die dabei hilft, verschiedene gemischte Bedrohungen zu erkennen und zu überwachen, von physischen Angriffen bis hin zu Insider-Jobs.
- Automatisierung der Einhaltung mehrerer Vorschriften, einschließlich HIPAA, HITECH, FDA 21 CFR, PCI DSS und SOX.
Warum ist ein PIAM für Pharmazeutika so wichtig?
- Verhütung von Verunreinigungen
Verhindert den Zugang für unbefugtes Personal, um die Produktqualität und -sicherheit zu gewährleisten
- Datenintegrität und Zuverlässigkeit
Kontrolliert den Zugang zu den Labors, um die Integrität und Zuverlässigkeit der Testergebnisse zu gewährleisten
- Produktqualität und -sicherheit
Verhindert den unbefugten Zutritt zu Lagereinrichtungen, Reinräumen und kritischen Prozessbereichen, um die Sicherheitsstandards für regulierte Produkte aufrechtzuerhalten
- Dokumentation security
Verhindert die Manipulation der Dokumentation, um eine Beeinträchtigung der Herstellungs- und Qualitätskontrollprozesse zu vermeiden
- Einhaltung von Vorschriften
Garantiert die Einhaltung von Qualitätsstandards, indem er sicherstellt, dass Zugangskontrollen vorhanden und überprüfbar sind
- Sabotage oder böswillige Handlungen
Minderung des Risikos einer vorsätzlichen Schädigung durch Kontrolle des Zugangs zu sensiblen GMP-Bereichen
Erhalten Sie eine Dosis cyber-physischer Medizin
Entdecken Sie, wie ein automatisierter, konvergenter Ansatz dazu beitragen kann, die Bedrohungen für Arzneimittel zu verringern und Ihrem Sicherheitsteam einen umfassenden Überblick über die Risiken zu verschaffen.
